Parametri proizvoda
| Artikal | Specifikacija |
|---|---|
| Materijal | Titan (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Primjena | Maksilofacijalne, dentalne, ortopedske rekonstrukcije |
| Tip | Vijci za kosti, sidra za tkivo, žice za fiksiranje |
| Površinski | Pasivirano, elektropolirano, anodizirano (u boji) |
| Kvaliteta | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE oznaka |
| MOQ | 10 kom |
opis
Vijci za kirurške implantate služe za maksilofacijalnu kirurgiju, zubne implantate i ortopedsku rekonstrukciju - vijci učvršćuju koštane ploče, pričvršćuju sidra za tkivo i osiguravaju fiksaciju koju zahtijeva rekonstruktivna kirurgija. To su trajni implantati koji moraju desetljećima pouzdano funkcionirati u tijelu. Ti-6Al-4V standardni je materijal za vijke za kirurške implantate - legura pruža čvrstoću, otpornost na koroziju i biokompatibilnost koju implantacija zahtijeva. Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) ima bolju duktilnost i otpornost na lom za primjene kritične na zamor. Površinska obrada ključna je za dugotrajnu otpornost na koroziju i biokompatibilnost: pasivizacija obnavlja sloj krom oksida koji pruža otpornost na koroziju; elektropoliranje stvara glatku površinu otpornu na kontaminaciju koja sprječava prianjanje bakterija i iritaciju tkiva.
Zašto eloksiranje u boji za kirurške vijke
Kirurški timovi rade pod vremenskim pritiskom i ne mogu čitati brojeve dijelova tijekom operacije. Anodizacija u boji - plava, zlatna, zelena - identificira veličine i vrste vijaka na prvi pogled u krvavom kirurškom polju. Boja nije dekorativna; to je vizualni sustav sortiranja koji smanjuje rizik od odabira pogrešne veličine vijka tijekom postupka. Anodiziranje ne utječe na biokompatibilnost titana i u biti ne povećava troškove gotovog vijka.
FAQ
P1: MOQ?
A1: 10 komada za izradu vijaka za kirurške implantate.
P2: Materijali?
A2: Ti-6Al-4V i Ti-6Al-4V ELI titan.
P3: Obrada površine?
A3: Pasivirani i elektropolirani standard. Anodizacija u boji za identifikaciju.
P4: Sustavi kvalitete?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE oznaka dostupna.
P5: Prijave?
A5: Maksilofacijalna, dentalna, ortopedska rekonstrukcija - trajni kirurški implantati.
P6: Prilagođene konfiguracije?
A6: Da. Prilagođene geometrije niti, stilovi glava i duljine.
O kvaliteti nema-pregovaranja u preciznoj proizvodnji. Svaka komponenta prolazi rigoroznu inspekciju u svakoj fazi proizvodnje.
- ISO 13485- Puna podrška za usklađenost s FDA-om; sustav upravljanja kvalitetom za komponente medicinskih uređaja
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validacija pakiranja i sterilizacije za implantabilne i kirurške uređaje
- ASTM F136 / F67- Usklađenost sa specifikacijom materijala za implantat-titan i nehrđajući
- Prva inspekcija proizvoda (FAI)- Potpuni dimenzionalni i funkcionalni izvještaj za svaku medicinsku komponentu
- Pasiviranje/elektropoliranje- ASTM A967 postupci za otpornost na koroziju
- Sljedivost materijala- Praćenje toplinskog broja od sirovog materijala do gotovog dijela
- MIL-A-8625- Vojna{1}}specifikacija eloksiranja za aluminijske komponente
- Ispitivanje debljine premaza- Provjera težine i debljine premaza prema MIL specifikaciji
- Ispitivanje slanog spreja- 1000-sat Dostupna provjera otpornosti na koroziju ASTM B117
Od sirovine do gotovog proizvoda, svaki korak je kontroliran i dokumentiran:
- Priprema materijala- CNC tokarenje/glodanje gotovo do-neto oblika
- Toplinska obrada- Kroz-kaljenje ili navlaku-za čvrstoću-kritičnih dijelova
- Priprema površine- Odmašćivanje, čišćenje kiselinom i aktivacija površine
- Galvanizacija- Kontrolirani proces kupanja s praćenjem debljine
- Pečenje / Pečenje- Kromirano brtvljenje, anodizirano brtvljenje ili pečenje zbog vodikove krtosti
- Inspekcija- Mjerenje debljine premaza, testiranje prianjanja i vizualna provjera
- Pakiranje- Zaštitno umetanje, VCI pakiranje i omot protiv-potamnjivanja
Popularni tagovi: vijci za kirurške implantate, proizvođači vijaka za kirurške implantate u Kini, pričvršćivači po mjeri, vijci i vijci, Setovi asortimana pričvršćivača, Ortopedski kirurški vijci, SS sigurnosne matice, Kirurški vijci