Parametri proizvoda
| Artikal | Specifikacija |
|---|---|
| Materijal | Titan (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Tip | Zaključavanje,-bez zaključavanja, promjenjivi kut |
| Promjer | 2,0 mm – 7,5 mm |
| Primjena | Ortopedska trauma, fiksacija kralježnice, rekonstruktivna kirurgija |
| Površinski | Pasivirano, elektropolirano |
| Kvaliteta | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 kom |
opis
Ortopedski fiksacijski vijci rade s pločama i šipkama za stabilizaciju fragmenata kosti - sustav ploča za zaključavanje koristi vijke koji se zaključavaju u ploču da bi se stvorila konstrukcija pod fiksnim-kutom, dok vijci bez{2}}zabravljivanja omogućuju pločici da pluta na kosti radi boljeg biološkog cijeljenja prijeloma. Vijci s promjenjivim kutom omogućuju kirurgu podešavanje kuta vijka unutar ograničenog raspona. Ti-6Al-4V ELI titan pruža kombinaciju čvrstoće, biokompatibilnosti i otpornosti na koroziju potrebnu za trajnu implantaciju. Kobalt krom (CoCrMo) koristi se za vijke koji moraju izdržati veliko trošenje ili opterećenje od zamora - otpornost na habanje CoCr je bolja od titana u aplikacijama zamjene zglobova. Geometrija navoja je optimizirana za određeni tip kosti i uvjete opterećenja - kortikalni vijci za kost imaju fine navoje za tvrdu kost, vijci za spužvastu kost imaju grube navoje za mekšu kost. Glava vijka je dizajnirana da zahvati ploču i omogući navedenu funkciju zaključavanja ili neblokiranja.
Zaključavanje naspram ne-zaključavanja - Što kirurg odluči
Vijci za zaključavanje: glava se zaključava u ploču, stvarajući konstrukciju fiksnog-kuta. Stabilnost zgloba ne ovisi o vijku u kosti - ovo je važno kada je kvaliteta kosti loša. Ne-vijci koji se ne zaključavaju: ploča se postavlja na kost i vijak pritišće ploču na kost. Konstrukcija ovisi o kupnji vijka u kosti. Koristi se kada je kost zdrava i određena fleksibilnost u konstrukciji pomaže zacjeljivanju prijeloma. Izbor je kirurški, a ne mehanički.
FAQ
P1: MOQ?
A1: 10 komada za izradu ortopedskih fiksacijskih vijaka.
P2: Materijali?
A2: Ti-6Al-4V ELI titan. CoCrMo za aplikacije s visokim trošenjem.
P3: Vijčani sustavi?
A3: Zaključavanje, ne-zaključavanje, promjenjivi kut - odabir ovisi o kirurškom pristupu.
P4: Obrada površine?
A4: Elektropolirane - glatke površine koje se mogu čistiti za dugotrajnu-ugradnju.
P5: Sustavi kvalitete?
A5: Sukladno ISO 13485 i FDA 21 CFR 820.
P6: Prilagođene konfiguracije?
A6: Da. Prilagođene geometrije i veličine navoja za specifične sustave pričvršćivanja.
O kvaliteti nema-pregovaranja u preciznoj proizvodnji. Svaka komponenta prolazi rigoroznu inspekciju u svakoj fazi proizvodnje.
- ISO 13485- Puna podrška za usklađenost s FDA-om; sustav upravljanja kvalitetom za komponente medicinskih uređaja
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validacija pakiranja i sterilizacije za implantabilne i kirurške uređaje
- ASTM F136 / F67- Usklađenost sa specifikacijom materijala za implantat-titan i nehrđajući
- Prva inspekcija proizvoda (FAI)- Potpuni dimenzionalni i funkcionalni izvještaj za svaku medicinsku komponentu
- Pasiviranje/elektropoliranje- ASTM A967 postupci za otpornost na koroziju
- Sljedivost materijala- Praćenje toplinskog broja od sirovog materijala do gotovog dijela
Od sirovine do gotovog proizvoda, svaki korak je kontroliran i dokumentiran:
- Priprema žice/šipke- Hladno ispiranje ili CNC izrada skoro do-neto oblika
- Namatanje navoja / rezanje- Valjanje navoja za valjane navoje ili rezanje navoja za rezane navoje
- Toplinska obrada- Kaljenje-ili kroz-kaljenje za zahtjeve čvrstoće
- Površinska obrada- Pokrivanje, premazivanje ili pasivizacija kako je navedeno
- Završna inspekcija- Provjera dimenzija, ispitivanje zakretnog momenta i pregled površine
- Pakiranje- Vreća za rasuti teret, višenamjenska vrećica ili plastična kaca s označavanjem i sljedivosti
Popularni tagovi: ortopedski pričvrsni vijci, proizvođači ortopedskih pričvrsnih vijaka u Kini, pričvršćivači po mjeri, vijci i vijci, Setovi asortimana pričvršćivača, Ortopedski kirurški vijci, SS sigurnosne matice, Kirurški vijci